La F.D.A. revoca l’autorizzazione di Orange B per l’uso alimentare

La Food and Drug Administration ha dichiarato mercoledì di stare procedendo alla rimozione di due vecchie autorizzazioni per additivi coloranti a base di petrolio negli alimenti, compiendo un ultimo passo su Orange B e aprendo un nuovo periodo di commenti su Citrus Red No. 2.

L’agenzia ha emesso un ordine finale che revoca l’uso autorizzato di Orange B come additivo colorante alimentare. Ha inoltre proposto di revocare l’uso autorizzato di Citrus Red No. 2, affermando di essere giunta provvisoriamente alla conclusione che l’uso dell’additivo sia stato abbandonato dall’industria. Citrus Red No. 2 è consentito dal 1959 per colorare le bucce delle arance mature.

Le misure sono state annunciate nell’ambito della più ampia iniziativa dell’amministrazione per eliminare gradualmente gli additivi coloranti a base di petrolio dall’approvvigionamento alimentare statunitense e aggiornare le norme che, secondo i funzionari federali, non corrispondono più alle attuali pratiche di produzione o alle condizioni del mercato.

“L’amministrazione Trump sta adottando misure decisive per rafforzare la sicurezza dell’approvvigionamento alimentare americano”, ha dichiarato nell’annuncio il segretario alla Salute e ai Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. Ha affermato che l’iniziativa mira a eliminare autorizzazioni obsolete per additivi coloranti a base di petrolio che non sono più utilizzati.

Il commissario ad interim della FDA Kyle Diamantas ha affermato che l’agenzia stava cercando di mantenere un quadro normativo basato sulla scienza e allineato alle pratiche attuali del settore. Nella nota della FDA, ha detto che rimuovere autorizzazioni obsolete e non necessarie contribuirebbe a mantenere le norme efficaci e trasparenti.

Per Orange B, la FDA ha detto di aver esaminato i commenti pubblici su una proposta precedente e di non aver ricevuto informazioni che modificassero la sua conclusione secondo cui l’uso autorizzato dell’additivo era stato abbandonato dall’industria. Tale constatazione ha aperto la strada all’ordine finale che ne revoca l’uso negli alimenti.

Per Citrus Red No. 2, il processo non è ancora completo. La FDA sta accettando commenti pubblici per 30 giorni, con invii entro il 24 agosto 2026. I commenti possono essere presentati elettronicamente tramite il portale federale per l’emanazione delle norme sotto il docket FDA-2026-N-6304 oppure inviati per posta al Dockets Management Staff dell’agenzia a Rockville, Md. Dopo aver esaminato tali commenti, la FDA deciderà se finalizzare la revoca proposta.

La misura ha una portata limitata perché, secondo la descrizione dell’agenzia, entrambi gli additivi sembrano avere un uso attuale scarso o nullo. Tuttavia, conta oltre gli alimenti confezionati perché le norme sugli additivi coloranti possono incidere sui produttori di bevande che utilizzano ingredienti colorati o fanno affidamento su coloranti nei prodotti finiti. Per i produttori di vino, birra, distillati e altre bevande, anche cambiamenti normativi limitati possono comportare verifiche di conformità e, in alcuni casi, riformulazioni se eventuali agenti coloranti interessati restano in uso da qualche parte nelle catene di approvvigionamento.

La FDA ha presentato l’azione di mercoledì come parte di una revisione più ampia delle norme sugli additivi coloranti che considera obsolete. L’agenzia ha detto di stare inoltre monitorando gli impegni volontari di produttori, rivenditori e associazioni di categoria a rimuovere i coloranti alimentari a base di petrolio e a passare a fonti di colore alternative.

Questa campagna più ampia riflette una strategia regolatoria che combina l’emanazione formale di norme con la pressione sull’industria affinché si allontani dai coloranti sintetici derivati dal petrolio. In questo caso, tuttavia, la FDA ha sottolineato che la sua azione legale immediata riguarda autorizzazioni che ritiene non più rilevanti perché l’industria ha smesso di utilizzarle.

L’agenzia non ha annunciato mercoledì nuove restrizioni sui coloranti alimentari ampiamente utilizzati oltre a quelle due autorizzazioni. Ha invece presentato la revoca di Orange B e la proposta su Citrus Red No. 2 come un altro passo nell’aggiornamento delle norme federali per riflettere ciò che le aziende stanno effettivamente usando oggi sul mercato.

La FDA, parte del Department of Health and Human Services, vigila sulla sicurezza alimentare insieme a farmaci, dispositivi medici, cosmetici, integratori alimentari e prodotti del tabacco. Il suo annuncio segnala che la regolamentazione degli additivi coloranti resta un ambito attivo di politica pubblica, mentre i funzionari federali continuano a rivedere le autorizzazioni più datate e a spingere le aziende verso ingredienti alternativi.