Il VA avvia una sperimentazione con MDMA per i veterani con gravi disturbi mentali

Martedì il Department of Veterans Affairs ha annunciato un nuovo trial clinico che verificherà se la terapia assistita da MDMA possa trattare in modo sicuro ed efficace gravi condizioni di salute mentale nei veterani, tra cui il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo da uso di alcol, mentre l’agenzia amplia la propria ricerca sui trattamenti a base di psichedelici in base a una recente direttiva della Casa Bianca.

Lo studio, che secondo il VA coinvolgerà circa 80 veterani, confronterà gli esiti dei partecipanti che ricevono la terapia assistita da MDMA con quelli che seguono la stessa psicoterapia abbinata a un placebo attivo. La sperimentazione è prevista presso il VA Providence Healthcare System, con reclutamento dal campus di Providence e dal VA Connecticut Healthcare System di West Haven, nel Connecticut.

Il VA ha riferito di essere in coordinamento con la Food and Drug Administration e di avere intenzione di condividere con l’agenzia i dati del trial. Il dipartimento ha precisato che la ricerca viene condotta in un contesto clinico controllato, con farmaci di grado farmaceutico, rigorosi protocolli di sicurezza sviluppati con la F.D.A. e psicoterapia strutturata.

L’annuncio segue l’ordine esecutivo del presidente Trump intitolato “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, che chiede una maggiore partecipazione ai trial clinici e percorsi più rapidi di sviluppo e approvazione per i farmaci psichedelici. In una nota, il segretario del VA Doug Collins ha affermato che il dipartimento ha bisogno di “an all-of-the-above strategy” per migliorare il trattamento della salute mentale dei veterani.

L’agenzia ha detto che il trial fa parte di un più ampio sforzo di ricerca già in corso in tutto il sistema VA. Ha aggiunto di essere coinvolta in 19 trial clinici attivi focalizzati sulle terapie psichedeliche per condizioni di salute mentale, sostenuti da oltre 23 milioni di dollari di finanziamenti esterni.

MDMA, abbreviazione di methylenedioxymethamphetamine, è una droga sintetica che altera percezione e consapevolezza. La F.D.A. ha concesso la designazione di breakthrough therapy a diverse sostanze psichedeliche, tra cui MDMA, psilocibina e LSD, uno status pensato per accelerare la revisione dei farmaci che potrebbero offrire un miglioramento sostanziale rispetto ai trattamenti esistenti.

Il VA ha detto che prenderà in considerazione l’uso clinico delle terapie psichedeliche al di fuori della ricerca solo dopo l’approvazione della F.D.A. Il dipartimento ha inoltre avvertito i veterani di non tentare l’automedicazione né sostituire le cure consolidate per la salute mentale con psichedelici o altre sostanze non prescritte, sottolineando che trattamenti basati sull’evidenza sono già disponibili attraverso le strutture VA.

Il trial è registrato su ClinicalTrials.gov con il numero NCT07118839.