FDA撤销Orange B食品用途授权

美国食品药品监督管理局周三表示，正着手取消两项针对食品中石油基色素添加剂的旧授权，已对Orange B作出最后一步处理，并就Citrus Red No. 2开启新的公众意见征询期。

该机构发布最终命令，撤销Orange B作为食品色素添加剂的授权使用。它还提议撤销Citrus Red No. 2的授权使用，称其初步认定该添加剂的使用已被行业弃用。自1959年以来，Citrus Red No. 2一直被允许用于给成熟橙子的果皮着色。

这些举措是政府更广泛推动的一部分，旨在逐步淘汰美国食品供应中的石油基色素添加剂，并更新联邦官员称已不再符合当前生产实践或市场状况的相关法规。

“特朗普政府正在采取果断行动，以加强美国食品供应的安全，”卫生与公众服务部长Robert F. Kennedy Jr.在声明中表示。他说，这项努力旨在消除那些已不再使用的石油基色素添加剂的过时授权。

代理FDA局长Kyle Diamantas表示，该机构正努力维持与当前行业实践相一致、以科学为基础的监管框架。FDA在声明中称，移除过时且不必要的授权将有助于保持法规的有效性和透明度。

对于Orange B，FDA表示已审查此前提案的公众意见，但没有收到任何会改变其结论的信息，即该添加剂的授权用途已被行业弃用。该认定为发布最终命令、撤销其食品用途扫清了道路。

对于Citrus Red No. 2，这一程序尚未完成。FDA正在接受为期30天的公众意见，提交截止日期为2026年8月24日。意见可通过联邦规则制定门户网站以电子方式提交，案卷编号为FDA-2026-N-6304，或邮寄至该机构位于马里兰州罗克维尔的案卷管理工作人员。FDA在审查这些意见后，将决定是否最终敲定拟议的撤销决定。

由于根据该机构的描述，这两种添加剂目前似乎几乎没有或根本没有使用，因此此举范围有限。不过，其影响并不只限于包装食品，因为色素添加剂规则也会影响使用着色原料或在成品中依赖色素的饮料生产商。对于葡萄酒、啤酒、烈酒及其他饮料的生产者而言，即便是有限的监管变化，也可能引发合规审查，并在某些情况下，如果供应链中仍有任何受影响的着色剂在使用，还会导致配方调整。

FDA将周三的行动定位为对其认为已过时的色素添加剂规则进行更广泛审查的一部分。该机构表示，也在跟踪制造商、零售商和行业团体自愿承诺移除石油基食品色素，并转向替代色源。

这一更广泛的行动反映出一种监管策略，即将正式规则制定与推动行业摆脱源自石油的合成色素相结合。不过，在这一案例中，FDA强调其当前的法律行动针对的是其认为已不再相关的授权，因为行业已经停止使用这些添加剂。

该机构周三没有宣布对这两项授权之外的广泛使用食品色素实施任何新限制。相反，它将Orange B的撤销和Citrus Red No. 2的提议，视为更新联邦规则、使其反映企业当下在市场上实际使用情况的又一步。

FDA隶属于卫生与公众服务部，负责监管食品安全，以及药品、医疗器械、化妆品、膳食补充剂和烟草制品。其声明表明，随着联邦官员继续审查旧有批准并推动企业转向替代原料，色素添加剂监管仍是一个活跃的政策领域。