Investigadores de Pittsburgh planeiam ensaio com 1.200 participantes para testar semaglutido no tratamento da dependência de álcool e opioides

Um grupo de investigação sobre dependências sediado em Pittsburgh e responsáveis do condado de Allegheny anunciaram que estão a preparar um grande ensaio clínico aleatorizado para testar se o semaglutido, comercializado como Ozempic e Wegovy, pode ajudar a reduzir o consumo de álcool e opioides quando acrescentado ao tratamento habitual.

O estudo, anunciado pelo Center for Addiction Science, Policy and Research (CASPR) e pelo Allegheny County Department of Human Services, deverá começar no início de 2027. Serão recrutados até 1.200 adultos com perturbação por consumo de álcool, perturbação por consumo de opioides ou ambas. Os participantes serão acompanhados durante 52 semanas.

De acordo com o desenho do ensaio, metade dos participantes será aleatoriamente distribuída para receber semaglutido semanalmente, além dos cuidados existentes para as dependências. A outra metade continuará a receber os cuidados habituais, sem o medicamento. Os investigadores afirmaram que o estudo vai avaliar se o fármaco pode reduzir o consumo de substâncias e os desejos de consumo, melhorando também indicadores mais abrangentes, como o emprego, a estabilidade habitacional, os resultados de saúde e o contacto com o sistema de justiça penal.

Nos Estados Unidos, o semaglutido está aprovado para o tratamento da diabetes tipo 2 e para o controlo do peso, mas não para o tratamento de dependências. Os investigadores afirmaram, contudo, que os primeiros indícios despertaram interesse na possibilidade de os fármacos da classe dos agonistas dos recetores GLP-1 também influenciarem os desejos de consumo e o consumo excessivo de substâncias. O CASPR e os responsáveis do condado disseram que o novo estudo pretende testar essa hipótese numa escala muito maior e numa população considerada de risco elevado de envolvimento com o sistema de justiça.

O ensaio conta com uma subvenção de 13,3 milhões de dólares da Arnold Ventures ao CASPR. Os Addiction Medicine Services do UPMC Western Psychiatric Hospital serão o principal centro clínico, em colaboração com outros parceiros de tratamento de dependências no condado de Allegheny. A equipa de investigação inclui ainda investigadores do MIT, da University of Pittsburgh, da University of California San Diego e do governo do condado.

Segundo os organizadores, o estudo foi concebido para responder a uma questão médica e a uma questão de política pública. Além de acompanhar o consumo de álcool e opioides, os investigadores planeiam recorrer aos sistemas de dados administrativos interligados do condado de Allegheny para medir resultados em várias áreas, incluindo a utilização e os custos dos cuidados de saúde, a instabilidade habitacional, a saúde mental, o peso, a impulsividade, o autocontrolo e a ocorrência de novas detenções, condenações ou reclusões. O objetivo é determinar não só se o medicamento ajuda os doentes, mas também se os eventuais benefícios são suficientemente significativos para justificar um investimento público a longo prazo.

Os responsáveis do condado disseram que o recrutamento se centrará em pessoas com perturbações por consumo de substâncias que também estejam em risco de envolvimento com o sistema de justiça penal. Os participantes terão de ser clinicamente elegíveis para receber medicamentos GLP-1. Quem integrar o estudo continuará a poder recorrer a serviços de saúde comportamental e a outros serviços de apoio.

Nicholas Reville, diretor executivo e cofundador do CASPR, afirmou que o grupo e os responsáveis do condado estruturaram o projeto para que, caso os resultados sejam positivos, outras cidades possam adotar mais facilmente a abordagem, uma vez que esta se baseia num medicamento administrado através dos cuidados existentes, em vez de exigir um modelo de prestação de serviços novo e mais complexo. Alex Jutca, diretor dos serviços humanos do condado de Allegheny, disse que o condado encara o estudo como parte de um esforço mais amplo para recorrer à evidência científica no combate às dependências, na recuperação e na segurança pública.

Os investigadores envolvidos no projeto afirmaram que o ensaio dá continuidade a estudos anteriores de fase 2 que sugeriram que os fármacos GLP-1 podem reduzir o consumo excessivo de álcool e os desejos de consumo de opioides. O CASPR referiu também um programa de menor dimensão no Rhode Island, dirigido a mulheres alojadas em estruturas de habitação de apoio à sobriedade após a saída da prisão, onde o semaglutido tem sido disponibilizado como parte do tratamento das dependências. Estas iniciativas anteriores suscitaram interesse, mas o estudo na região de Pittsburgh pretende produzir evidência mais rigorosa, através da distribuição aleatória dos participantes e de uma amostra muito maior.

O anúncio surge numa altura em que o interesse pelos fármacos GLP-1 continua a estender-se muito para além dos cuidados relacionados com a diabetes e a obesidade. Para o setor das bebidas, o estudo poderá vir a ser relevante se acrescentar evidência credível de que estes medicamentos reduzem o consumo excessivo de álcool ou alteram os padrões de consumo. Isso poderá influenciar futuras abordagens de saúde pública e, a prazo, afetar a procura de cerveja, vinho, bebidas espirituosas e outras bebidas alcoólicas. Para já, porém, o ensaio ainda não começou e não existem resultados.

Antoine Douaihy, professor de psiquiatria e medicina na University of Pittsburgh School of Medicine e diretor académico sénior dos Addiction Medicine Services do Western Psychiatric Hospital, afirmou que o projeto vai avaliar a eficácia e a segurança, analisando também resultados relacionados com as perturbações por consumo de álcool e opioides, incluindo emprego, habitação, saúde e reincidência. Os organizadores disseram que esta abordagem mais abrangente reflete a realidade de que as perturbações por consumo de substâncias se cruzam frequentemente com a pobreza, a instabilidade habitacional, a doença mental e contactos repetidos com o sistema de justiça.

O CASPR afirmou que não aceita financiamento direto ou indireto de empresas farmacêuticas. A organização disse que o seu trabalho se centra no desenvolvimento de medicamentos e nas políticas de tratamento das dependências, e que o novo ensaio surgiu de conversações com o condado de Allegheny sobre dependências, reincidência e a capacidade do condado para interligar dados de saúde e de justiça entre diferentes serviços.

Os financiadores do estudo disseram que estão também a trabalhar com líderes comunitários e parceiros de tratamento no recrutamento e no apoio aos participantes, dando ênfase a um tratamento respeitador e a uma maior inclusão na investigação médica. Se o recrutamento começar como previsto, no início de 2027, o ensaio será uma das maiores iniciativas até à data para testar se um fármaco GLP-1 pode ter um papel no tratamento das perturbações por consumo de álcool e opioides em contexto real de prestação de cuidados para as dependências.