जापान की ट्रायल रजिस्ट्री में शराब मेटाबॉलिज़्म के लिए प्री-ड्रिंक टैबलेट अध्ययन दर्ज

जापान की UMIN Clinical Trials Registry में सूचीबद्ध एक अध्ययन यह जांचेगा कि Salacia reticulata या acetic acid bacteria extract powder वाले खाद्य पदार्थों की एक ही प्री-ड्रिंक खुराक, पीने के बाद वयस्कों को अल्कोहल अधिक कुशलता से संसाधित करने में मदद कर सकती है या नहीं।

रजिस्ट्री प्रविष्टि के अनुसार, यह परीक्षण जापानी वयस्कों, आयु 20 वर्ष और उससे अधिक, में एक अन्वेषणात्मक अध्ययन के रूप में तैयार किया गया है। प्रतिभागियों की सहमति के समय उम्र 65 वर्ष से कम होनी चाहिए, उन्हें रोज़मर्रा के स्तर पर शराब पीने का अनुभव होना चाहिए, और 15% अल्कोहल वाले 180 mL जापानी साके को बिना कठिनाई पीने में सक्षम होना चाहिए, साथ ही यह भी पहचानना चाहिए कि उन्हें नशा महसूस हो रहा है।

अध्ययन यह देखेगा कि प्रतिभागियों के पीने से पहले जब वे तीन परीक्षण खाद्यों में से एक लेते हैं, तो क्या होता है। प्रत्येक परीक्षण खाद्य 150 mL पानी के साथ तीन टैबलेट के रूप में दिया जाएगा। दस मिनट बाद, प्रतिभागियों को 10 मिनट में 180 mL जापानी साके पीने के लिए कहा जाएगा। रजिस्ट्री इन उत्पादों को परीक्षण खाद्य A, B और C के रूप में वर्णित करती है, और कहती है कि अध्ययन Salacia reticulata वाले खाद्य या acetic acid bacteria extract powder वाले खाद्य का मूल्यांकन करेगा, लेकिन सार्वजनिक सारांश में यह नहीं बताया गया है कि कौन-सा अवयव किस कोडित परीक्षण खाद्य से मेल खाता है।

शोधकर्ता साँस में एथेनॉल की सांद्रता मापने और सेवन से पहले तथा फिर शराब सेवन के 30 मिनट, 60 मिनट और 90 मिनट बाद प्रदर्शन परीक्षण करने की योजना बना रहे हैं। रजिस्ट्री में यह भी कहा गया है कि प्रतिभागी उन्हीं समय बिंदुओं पर और अगले दिन सुबह फिर प्रश्नावलियाँ भरेंगे। OSA sleep questionnaire, MA version भी उपयोग किए जाने वाले आकलनों में शामिल है, जिसे सेवन से पहले या अगले दिन सुबह किया जाएगा।

अध्ययन इस बात पर केंद्रित है कि क्या ये खाद्य अवयव पीने के बाद अल्कोहल मेटाबॉलिज़्म को बढ़ावा दे सकते हैं। इसलिए यह ‘recovery’ उत्पादों के आसपास कभी-कभी दिखाई देने वाले व्यापक दावों से अलग है, जिन्हें शराब पीने वालों के लिए विपणन किया जाता है। रजिस्ट्री प्रविष्टि कोई निष्कर्ष नहीं बताती और यह भी नहीं दिखाती कि यह तरीका काम करता है। यह उस प्रश्न को परखने के लिए एक नियोजित प्रोटोकॉल प्रस्तुत करती है।

सार्वजनिक रिकॉर्ड यह साफ़ करता है कि किन लोगों को भाग लेने की अनुमति नहीं होगी। उपचाराधीन पुरानी बीमारियों वाले लोग, किसी गंभीर बीमारी का इतिहास रखने वाले, या मधुमेह का निदान पाए लोग बाहर रखे गए हैं। वे लोग भी शामिल नहीं हैं जो नियमित रूप से ऐसी दवाएँ या स्वास्थ्य-खाद्य लेते हैं जो अल्कोहल मेटाबॉलिज़्म या नींद की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं, जिन लोगों में परीक्षण खाद्यों से जुड़ी संभावित एलर्जी हो सकती है, और वे लोग जो आम तौर पर परीक्षण खाद्यों की बड़ी मात्रा का सेवन करते हैं।

अधिक मात्रा में शराब पीने वाले भी बाहर रखे गए हैं। रजिस्ट्री इस समूह को उन लोगों के रूप में परिभाषित करती है जो प्रतिदिन 60 g या उससे अधिक अल्कोहल के बराबर सेवन करते हैं, और उदाहरण के तौर पर लगभग 1,500 mL बीयर, लगभग 540 mL वाइन, लगभग 330 mL जापानी साके या लगभग 180 mL डबल व्हिस्की का उल्लेख करती है। जो लोग हाल ही में अन्य नैदानिक अध्ययनों में शामिल हुए हैं, या जो इस अध्ययन अवधि के दौरान अन्य में शामिल होने की योजना बना रहे हैं, वे पात्र नहीं हैं। जो लोग स्तनपान करा रहे हैं, गर्भवती हैं, या अध्ययन के दौरान गर्भवती होने की योजना बना रहे हैं या उम्मीद कर रहे हैं, वे भी शामिल नहीं हैं।

रजिस्ट्री में सूचीबद्ध साइट तोयोआके, आइची, जापान में है। प्रविष्टि कहती है कि अध्ययन का उद्देश्य वयस्कों में शराब सेवन से पहले परीक्षण खाद्यों को लेने के प्रभाव का पता लगाना है।

यह शुरुआती चरण में भी, यह काम नैदानिक अनुसंधान से आगे स्पष्ट प्रासंगिकता रखता है। पेय कंपनियों, सप्लीमेंट निर्माताओं और खाद्य उत्पादकों ने ऐसे उत्पादों में बढ़ती दिलचस्पी दिखाई है जो पीने के अवसरों के इर्द-गिर्द स्थित हैं, जिनमें टैबलेट, पाउडर और फंक्शनल फूड शामिल हैं जो शराब सेवन से पहले या बाद में शरीर का समर्थन करने का दावा करते हैं। यदि इस तरह का अध्ययन अंततः कोई मापनीय प्रभाव दिखाता है, तो यह बियर, वाइन, स्पिरिट्स और संबंधित पेय अवसरों से जुड़े वर्गों में उत्पाद विकास, उपभोक्ता संदेश और नियामकीय जांच को प्रभावित कर सकता है। यह इस पर सार्वजनिक स्वास्थ्य चर्चाओं को भी आकार दे सकता है कि ऐसे उत्पादों का वर्णन कैसे किया जाना चाहिए और कौन-से दावे उपयुक्त हैं।

साथ ही, ऐसा अध्ययन शराब के प्रभाव से होने वाली अक्षमता के मूल तथ्यों को नहीं बदलता। रजिस्ट्री प्रविष्टि पीने के बाद मेटाबॉलिज़्म पर केंद्रित है और इसमें साँस के एथेनॉल की सांद्रता तथा अल्पकालिक प्रदर्शन जैसे मापन शामिल हैं। यह यह संकेत नहीं देती कि किसी खाद्य अवयव को लेने से शराब पीना जोखिम-मुक्त हो जाएगा या नशा समाप्त हो जाएगा। किसी भी लाभ के दावे को फिर भी परिणामों से समर्थित होना होगा, और सार्वजनिक रजिस्ट्री रिकॉर्ड अभी तक वे परिणाम नहीं देता।

Salacia reticulata और acetic acid bacteria extract powder ने खाद्य और सप्लीमेंट बाज़ार में ध्यान आकर्षित किया है, जहाँ अवयवों का अक्सर मेटाबॉलिज़्म या वेलनेस से जुड़े प्रभावों के लिए अध्ययन किया जाता है। इस मामले में रुचि अधिक विशिष्ट है: क्या पीने से ठीक पहले ली गई एक ही खुराक आने वाले कई घंटों और अगले दिन सुबह तक शरीर के शराब को संभालने के तरीके में कोई मापनीय अंतर ला सकती है।

यह प्रश्न इसलिए महत्वपूर्ण है क्योंकि शराब-संबंधी उत्पाद अक्सर संकीर्ण वैज्ञानिक दावों से व्यापक वाणिज्यिक दावों तक तेज़ी से पहुँच जाते हैं। रजिस्ट्री प्रविष्टि केवल पहला सार्वजनिक कदम है। यह दिखाती है कि शोधकर्ताओं ने एक लक्षित समूह, खुराक योजना और परिणाम माप तय कर लिए हैं। क्या परीक्षण किए गए खाद्य कोई सार्थक प्रभाव पैदा करते हैं, और क्या कोई प्रभाव उपभोक्ता-उन्मुख दावों का समर्थन करने के लिए पर्याप्त बड़ा है, यह अध्ययन परिणामों पर निर्भर करेगा, जब वे पूरे होकर सार्वजनिक किए जाएंगे।