
欧盟周二在 EUR-Lex 法律数据库上更新了其主要食品添加剂法规的整合版本,为食品和饮料企业提供了一份更新后的参考文本,涵盖适用于整个欧盟的规则,包括啤酒、葡萄酒和烈酒等产品。
如今可在 EUR-Lex 上查阅的文件,反映的是第 1333/2008 号(EC)法规截至 8 月 18 日的状态。该法规最初由欧洲议会和理事会于 2008 年 12 月 16 日通过,为食品添加剂在欧盟内的使用方式设定了框架。它是食品制造商所依据的一项核心食品法,因为它列出了获准使用的添加剂清单,以及这些物质可以在何种条件下使用。
EUR-Lex 将周二发布的版本描述为整合文本,并称其仅作为文献工具。该网站还说明,这份文本本身不具有法律效力,相关法案的正式版本是《欧盟官方公报》上刊登的文本。实际上,这意味着此次更新可作为企业、律师和监管机构的最新工作参考,尽管具有约束力的法律效力仍来自正式法案本身。
这项法规适用范围广泛。它针对食品中使用的食品添加剂制定规则,旨在支持内部市场的运作,同时也力求确保对人类健康和消费者利益的高度保护。它还涉及食品贸易中的公平做法,以及在相关情况下的环境保护。更新后的整合版本将该立法的基础文本与欧盟层面已经通过的后续修订和更正汇总在一起。
根据 EUR-Lex 上的文本,该法规涵盖附录 II 和 III 中列出的欧盟获准食品添加剂清单,以及这些添加剂在食品中的使用条件。这些条件同样适用于其他添加剂中的添加剂、受单独欧盟规则约束的食品酶,以及由同一年通过的另一项法规所管辖的香料。
该法规还界定了欧盟所称的食品添加剂。一般而言,它指一种通常不会作为食品本身被食用、也通常不会作为食品特征性成分使用的物质,但在制造、加工、准备、处理、包装、运输或储存过程中,为技术目的而被有意添加。文本还列出了若干不在适用范围内的物质和类别,除非它们被用作食品添加剂,其中包括某些植物保护物质、某些水处理物质,以及受单独规则管辖的香料。
对于饮料贸易企业而言,此次更新之所以重要,是因为该法规决定了哪些添加剂可以在欧盟销售的产品中使用,以及在何种条件下使用。对于含酒精饮料来说,这一点尤为相关,因为啤酒、葡萄酒和烈酒都受到特定产品规则和技术标准的约束,而任何向欧洲市场销售的经营者都必须确认其配方选择符合现行添加剂框架。即便法律实质并无新变化,更新后的整合文本也会影响合规工作、内部审核以及配方调整决策。如果生产商或进口商认为其在多个欧盟国家销售的产品需要法律审查或技术调整,这还可能影响成本。
该法规包含一条明确的市场规则:任何人不得将食品添加剂,或含有该添加剂的任何食品投放市场,前提是该添加剂的使用不符合本法规。对制造商、分销商和进口商而言,这一条款至关重要,因为它将市场准入直接与欧盟体系中的合规性挂钩。
该法规还规定了添加剂被纳入欧盟清单的标准。根据文本,只有在现有科学证据表明、按拟定使用水平不会对消费者构成安全风险的情况下,食品添加剂才可被纳入。法规还要求存在合理的技术必要性,且无法通过其他在经济和技术上可行的方法实现。这些原则属于欧盟长期以来的做法,即只有同时具备安全依据和功能理由时,才允许使用添加剂。
EUR-Lex 上的整合版本还保留了欧盟食品法中通用、且可能影响产品开发和监管解释的技术定义。其中包括“功能类别”、“未加工食品”、“未添加糖食品”、“减少能量食品”、“桌上甜味剂”和“按量定性”(quantum satis)的定义。最后这一项在日常合规实践中尤为重要,因为它意味着并未设定固定最大限量,但该物质只能按照良好生产规范使用,且用量不得高于实现其预定目的所必需的水平,并且不得误导消费者。
EUR-Lex 条目显示,这份整合文本纳入了与该法规相关的后续法律进展,包括 2013 年的一项欧盟委员会法规,以及 2023 年提及的一份勘误。对于依赖法律数据库、而不是逐一阅读各项修订法案的企业来说,这一点很重要,因为整合文本可以更便于了解当前规则体系的全貌。它本身不会产生新的法律义务,但可以降低依据过时版本开展工作的风险。
对于饮料行业而言,这一区别很重要。葡萄酒厂、啤酒厂或烈酒生产商在欧洲销售产品时,未必会因为 EUR-Lex 刷新了一份整合文本就立即面临操作变化。但这次更新为合规团队和顾问提供了一个当前参考点,用于核查某种添加剂是否获准、其使用适用哪些条件,以及产品配方在投放市场前是否需要更严格审查。
在跨境经营的食品和饮料企业仍持续面临对配料和加工助剂监管审查的背景下,这一发布也适逢其时。在欧盟,生产商往往会在多个成员国销售同一产品,因此,一份统一且最新的参考文本对于技术人员、法务部门以及需要确认同一配方能否在共同规则下在整个欧盟范围内流通的出口商而言都很重要。
随着周二的更新,这一法律数据库现已显示欧盟核心食品法措施之一的最新整合状态。该文件持续影响着添加剂在欧洲食品和饮料市场上如何被评估、获批和使用。
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