酒類メーカー、2027年1月15日までに飲料から赤色3号を除去へ

米国酒類・たばこ税貿易管理局（TTB）は11月6日、酒類メーカーと輸入業者に対し、飲料製品に使う着色料が食品医薬品局（FDA）の規則に適合していることを確認するよう求めた。連邦機関は、アルコール飲料を含む食品供給からFD&C Red No. 3（赤色3号）を除外する手続きを進めている。

業界関係者向けの通知でTTBは、保健福祉省とFDAが企業と連携し、石油由来の合成着色料を食品から段階的に廃止していると説明した。この取り組みにより、食品へのFD&C Red No. 3の使用は認められなくなる。TTBによると、これには酒類も含まれる。対象製品の処方を変更し、連邦要件に適合する承認済み処方を取得する期限は、2027年1月15日だという。

この通知は、フレーバー付き麦芽飲料、特殊な蒸留酒、その他、処方の承認が必要な酒類などに着色料を添加している醸造事業者、ワインメーカー、蒸留事業者、輸入業者にとって重要な意味を持つ。TTBは、市場で入手できるという理由だけで着色料を使用することはできないと説明した。まずFDAの承認を受け、その使用が対象となる酒類に認められていなければならない。

TTBによると、食品全般への使用が広く認められている着色料は、酒類にも使用できる。一方、特定の製品や目的に限って認められているものもある。着色料を酒類に使用できるのは、食品への使用が一般に認められている場合、または当該着色料の規則で酒類の着色が用途として明記されている場合に限られると、同局は述べた。新たな着色料に関する連邦承認手続きについて、天然由来の着色料に関する申請を含めて質問がある企業には、FDAに問い合わせるよう案内した。

TTBは、石油由来の合成着色料からの移行の一環として、FDAが天然由来の新たな着色料を承認したと述べた。通知では代替となる特定の着色料を挙げていないが、処方変更を検討する際にはFDAの資料を参照するようメーカーに促した。また、製品の分類や、特定の飲料に特定の着色料を使用できるかについて案内が必要な事業者は、TTBの酒類表示・処方部門に問い合わせるよう呼びかけた。酒類以外の製品について支援を求める企業には、同局の科学サービス部門を案内した。

同じTTBのニュースレターは、DOCおよびDOCGの原産地呼称を持つワインに使用されるイタリアの公式国認証シールが更新されたことも、輸入業者に伝えた。イタリア語でそれぞれDenominazione di Origine Controllata、Denominazione di Origine Controllata e Garantitaと呼ばれるこれらの呼称は、規制された地理的産地と生産基準に結びついたワインを示す。TTBによると、新しいシールにはイタリア国旗の三色をあしらったデザインと、製品の識別、トレーサビリティー、安全性の向上を目的とするQRコードが採用された。

TTBによると、新しいイタリアのシールはイタリアの省令に基づいて採用され、段階的に導入されている。旧シールの在庫は使い切るまで引き続き使用できるため、移行期間中に米国へ入るボトルには、旧版または新版のいずれかが貼付されている可能性がある。同局は、この変更が米国の輸入業者や消費者に実質的な影響を及ぼすことはないとしている。

輸入業者に対しTTBは、シールの改定だけを理由に、対象ワインについて新たなラベル承認証明書（COLA）を取得する必要はないと説明した。その他のラベル変更によって新たな申請が必要にならない限り、新しいイタリアの国認証シールを貼ったボトルも、既存の承認を引き続き適用できる。ただし、製品がその他の該当する表示、輸入、規制上の要件をすべて満たしていることを確認する責任は、引き続き輸入業者にあるとした。

TTBはまた、退役軍人の日にあたる11月11日は業務を休止すると発表した。同局はニュースレターで、酒類の処方承認に関するガイダンスも業界関係者に案内した。そこには、処方承認が必要な飲料、現在の審査期間、香料原料データシートと原材料規格書に関する技術的な指針が含まれる。

赤色3号の期限は、処方変更と連邦審査の具体的な期限が定められているため、メーカーの関心を当面最も集める可能性が高い。2027年1月15日以降も着色料を使い続けたり、必要な場合に改定後の処方の承認を得られなかったりすれば、生産、表示、輸入に影響するコンプライアンス上の問題が生じるおそれがある。TTBの通知は、今回の移行が原材料の変更だけにとどまらず、改定後のすべての処方がFDAの着色料規則と、TTBが所管する酒類の製品基準の双方に適合していることを確かめる必要があると明確に示している。