Francia abre la puerta europea a AXPERA, el biofungicida de Amoéba para viñedo

Amoéba, empresa francesa especializada en soluciones microbiológicas para agricultura, ha obtenido en Francia la autorización de comercialización de su biofungicida AXPERA, según informó la propia compañía este miércoles, 1 de julio, en un comunicado difundido por GlobeNewswire. La autorización permite vender el producto en el mercado francés y abre la fase comercial del tratamiento en alianza con Koppert, primero en Francia y después en otros países europeos cuando completen sus trámites nacionales.

La autorización ha sido concedida por la Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria de la Alimentación, del Medio Ambiente y del Trabajo de Francia, conocida como ANSES. La evaluación francesa tenía además un papel relevante dentro del procedimiento europeo, ya que Francia actuó como Estado ponente para este expediente. A partir de esta decisión, otros Estados miembros implicados podrán cerrar sus propios procesos de autorización en las próximas semanas o meses, con calendarios distintos según cada país.

AXPERA está autorizado como fungicida para actuar sobre la germinación de esporas de hongos. En viñedo, el permiso cubre uvas de vino y de mesa contra mildiu y oídio en campo abierto. También incluye varios usos en hortícolas: cucurbitáceas contra mildiu y oídio; tomate y berenjena contra mildiu tardío en campo abierto y cultivo protegido; tomate y berenjena contra oídio en cultivo protegido; albahaca contra mildiu; lechuga, incluidas hojas tiernas, contra mildiu; y alcachofa contra mildiu.

La empresa indica que el producto está pensado para uso preventivo. Puede aplicarse solo, dentro de un programa de tratamientos o combinado con otros fungicidas autorizados para cada enfermedad. ANSES lo ha aprobado además como producto de bajo riesgo, apto tanto para agricultura convencional como ecológica, dentro de la normativa aplicable.

Entre las condiciones autorizadas figuran un plazo de reentrada de seis horas en campo abierto y ocho horas en cultivo protegido, un plazo previo a cosecha de un día y distancias de seguridad de cinco metros respecto a masas de agua y de tres metros respecto a personas. Según la información facilitada por Amoéba, estas condiciones favorecen su uso práctico en explotación agrícola.

Uno de los puntos con más interés para el viñedo es que la sustancia activa de AXPERA, el lisado de Willaertia magna C2c Maky, figura entre las sustancias exentas de límites máximos de residuos. Eso puede facilitar la comercialización de la uva tratada al evitar análisis específicos sobre residuos del producto. Para bodegas y viticultores, esta vía amplía las alternativas disponibles para controlar enfermedades fúngicas con herramientas compatibles con estrategias de reducción de residuos, una cuestión cada vez más presente en el viñedo europeo y en los mercados del vino.

La compañía añade que el producto está llamado a incorporarse a la lista francesa de productos de biocontrol. Si ese paso se confirma, AXPERA podría beneficiarse de ventajas ligadas a certificaciones y pliegos que valoran prácticas con menor impacto ambiental o menor presencia de residuos, como Haute Valeur Environnementale o Zero Pesticide Residue. También facilitaría su encaje en la estrategia nacional francesa de biocontrol y permitiría publicidad comercial autorizada.

Para Amoéba, esta primera autorización europea tiene una validez renovable de 15 años y sirve como base para ampliar mercado y usos. La empresa ha presentado ya solicitudes para usos en campo abierto en Portugal, España, Italia y Grecia. Para usos en cultivo protegido también ha solicitado permisos en Portugal, España, Italia, Grecia, Bélgica, Polonia y Alemania. Además, prevé pedir reconocimiento mutuo para estos usos protegidos en otros 12 Estados miembros con vistas al acceso al mercado a partir de 2027.

Jean-Baptiste Eberst, director de asuntos regulatorios de Amoéba, señaló en el comunicado que esta aprobación supone la primera autorización europea a largo plazo para su producto de biocontrol y que valida el expediente regulatorio presentado por la empresa. Jean-Marc Petat, director general de Green for Agro, filial del grupo centrada en biosoluciones, explicó que el acuerdo con Koppert prevé comercializar el producto como TIAGAN para viñedo y como YAZU para cultivos hortícolas.

La noticia tiene interés directo para el sector del vino porque afecta a dos enfermedades con fuerte impacto agronómico y económico en viñedo: el mildiu y el oídio. Ambas obligan cada campaña a planificar tratamientos preventivos y curativos para proteger producción y calidad sanitaria de la uva. La entrada en Francia de una nueva herramienta biológica puede modificar los programas fitosanitarios en explotaciones que buscan combinar eficacia agronómica, cumplimiento normativo y acceso a canales comerciales sensibles a los residuos.

Amoéba fue fundada en 2010 y tiene su sede en Chassieu, cerca de Lyon. La empresa trabaja con aplicaciones industriales basadas en amebas del género Willaertia tanto para protección vegetal como para cosmética. Según su comunicado, ya había logrado la aprobación de la sustancia activa en Estados Unidos en 2022 y obtuvo el registro del producto allí en 2025. En Europa recibió un informe final positivo por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria antes del registro francés conocido este miércoles, 1 de julio.

La compañía cotiza en Euronext Growth bajo el código ALMIB. En su nota recuerda que los siguientes pasos comerciales dependerán del ritmo regulatorio en cada país europeo donde ha presentado solicitudes. Para España, uno de los grandes productores mundiales de vino y uno de los mercados citados por Amoéba entre los expedientes ya registrados, la evolución del proceso será seguida con atención por viticultores y técnicos que buscan nuevas soluciones frente a enfermedades fúngicas habituales del viñedo.