Le VA lance un essai sur la MDMA chez des vétérans souffrant de troubles mentaux sévères

Le département des Anciens combattants a annoncé mardi un nouvel essai clinique visant à déterminer si une thérapie assistée par MDMA peut traiter de manière sûre et efficace des troubles mentaux sévères chez les vétérans, notamment le trouble de stress post-traumatique et le trouble lié à l’usage d’alcool, alors que l’agence étend ses recherches sur les traitements à base de psychédéliques dans le cadre d’une récente directive de la Maison Blanche.

L’étude, qui doit selon le VA recruter environ 80 vétérans, comparera les résultats de participants recevant une thérapie assistée par MDMA à ceux bénéficiant de la même psychothérapie associée à un placebo actif. L’essai doit se dérouler au VA Providence Healthcare System, avec un recrutement sur le campus de Providence et au sein du VA Connecticut Healthcare System à West Haven, dans le Connecticut.

Le VA a indiqué coordonner ses travaux avec la Food and Drug Administration et prévoit de partager les données de l’essai avec l’agence. Le département a précisé que la recherche est menée dans un cadre clinique contrôlé, avec des médicaments de qualité pharmaceutique, des protocoles de sécurité stricts élaborés avec la F.D.A. et une psychothérapie structurée.

Cette annonce fait suite au décret du président Trump intitulé « Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness », qui appelle à accroître la participation aux essais cliniques ainsi qu’à accélérer les voies de développement et d’autorisation des drogues psychédéliques. Dans un communiqué, le secrétaire du VA Doug Collins a déclaré que le département avait besoin d’« une stratégie tous azimuts » pour améliorer la prise en charge de la santé mentale des vétérans.

L’agence a indiqué que cet essai s’inscrit dans un effort de recherche plus large déjà en cours à travers le système du VA. Elle a précisé participer à 19 essais cliniques actifs consacrés aux thérapies psychédéliques pour les troubles mentaux, soutenus par plus de 23 millions de dollars de financements externes.

MDMA, acronyme de méthylènedioxyméthamphétamine, est une drogue synthétique qui modifie la perception et la conscience. La F.D.A. a accordé la désignation de « breakthrough therapy » à plusieurs substances psychédéliques, dont la MDMA, la psilocybine et le LSD, un statut destiné à accélérer l’examen des médicaments susceptibles d’apporter une amélioration substantielle par rapport aux traitements existants.

Le VA a indiqué qu’il n’envisagerait l’usage clinique des thérapies psychédéliques en dehors du cadre de la recherche qu’après approbation de la F.D.A. Le département a également mis en garde les vétérans contre toute tentative d’automédication ou de remplacement des soins psychiatriques établis par des psychédéliques ou d’autres substances non prescrites, soulignant que des traitements fondés sur les preuves sont déjà disponibles dans les établissements du VA.

L’essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT07118839.