VA启动针对重度精神疾病退伍军人的MDMA试验

2026年 05月 25日

这项研究将测试,在白宫推动加快研究的背景下,迷幻辅助治疗能否安全治疗PTSD和酒精使用障碍。

美国退伍军人事务部(VA)周二宣布启动一项新的临床试验,将测试MDMA辅助治疗能否安全、有效地治疗退伍军人的严重心理健康问题,包括创伤后应激障碍(PTSD)和酒精使用障碍。随着该机构在近期白宫指令下扩大对迷幻类疗法的研究,这项试验也随之展开。

VA表示,这项研究预计将招募约80名退伍军人,并将比较接受MDMA辅助治疗的参与者与接受同样心理治疗但配合活性安慰剂的参与者的结果。试验计划在VA普罗维登斯医疗系统进行,招募范围包括普罗维登斯院区以及位于康涅狄格州韦斯特黑文的VA康涅狄格医疗系统。

VA表示,正与美国食品药品监督管理局(FDA)协调,并计划向该机构共享试验数据。该部门称,这项研究将在受控临床环境中开展,使用药用级药物、与FDA共同制定的严格安全规程,以及结构化心理治疗。

这项公告发布前,特朗普总统签署了题为“Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”的行政令,呼吁更多参与临床试验,并为迷幻药物建立更快的研发和审批路径。VA部长Doug Collins在声明中表示,该部门需要“一套全方位策略”来改善退伍军人的心理健康治疗。

该机构表示,这项试验是VA系统内已在推进的更广泛研究工作的一部分。其称,目前正参与19项聚焦心理健康问题迷幻疗法的在研临床试验,获得了超过2300万美元的外部资金支持。

MDMA是methylenedioxymethamphetamine的缩写,是一种会改变感知和意识的合成药物。FDA已授予包括MDMA、psilocybin和LSD在内的多种迷幻物质突破性疗法认定,这一资格旨在加快那些可能较现有疗法带来显著改善的药物审评。

VA表示,只有在获得FDA批准后,才会考虑在研究之外临床使用迷幻疗法。该部门还警告退伍军人不要自行用药,也不要用迷幻药或其他未经处方的物质取代既有心理健康护理,并指出VA机构已可提供循证治疗。

这项试验已在ClinicalTrials.gov注册,编号为NCT07118839。